很多比较年轻的朋友经常问到关于参比制剂生产商地址的信息。 本文作者在这里给您推荐一个美国FDA网站上的GMP生产商的数据库。这个数据库里面包括美国上市的所有的药品的生产商的信息。网址是 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm
      美国药品法规定，凡是从事药品生产，制备，繁殖，配药，或者加工（包括重新包装和贴新的标签）的企业，如果没有豁免，必须在开始营运的5天内，向FDA注册这样的药品生产商的信息。 如果企业以前没有从事药品生产，如果向FDA递交了药品申请后，5天之内必须向FDA注册生产商的信息。这样自己注册的信息，每年必须更新。 如果药品生产商在美国以外的地区，参与对美国药品输入的，必须立即向FDA注册。
      美国FDA网站上的这个生产商的数据库，在确定参比制剂生产商的过程中，会非常有用。 比如，如果您想查找一下美国GILEAD公司，在爱尔兰的GMP生产车间的地址，可以用GILEAD的公司的名字，进行检索。 下面是查到的信息：

       检索结果显示，GILEAD公司在全球有6家GMP车间（生产商）参与美国药品的供应，美国有4家，加拿大和爱尔兰各一家。生产商还有一些功能方面的信息，比如，原料生产，制剂生产，标签，分装和分析。例如，爱尔兰的GILEAD公司的车间地址是：
IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Cork, Co Cork , Ireland (IRL)，这个车间从事4种功能：生产，标签，分装和分析。这个爱尔兰的地址就是著名的丙肝药品SOVALDI的生产基地。
      这个查询结果中，有提供FEI编号和DUNS号码。 FEI是FDA生产商标识号码（FDA Establishment Identification FEI Number): 美国FDA 会给美国药品生产商（与地址相关连的）签发一个编号，叫FDA生产商标识号码FEI， FDA用这个FEI号码来跟踪FDA对该生产商的检查，同时，FEI号码用来跟踪生产商的缴费的情况。不同的地址，会有不同的FEI编码。 
      另外，数据通用编号系统（Data Universal Numbering System, D-U-N-S?）：美国Dun & Bradstreet公司负责来给每个公司签发一个独特的DUNS编号。 这个编码，是与地址相关连的。 Dun & Bradstreet公司会根据这个DUNS编码，来搜集一些公司相关的商业信息，信用记录，等数据。 FDA要求药品生产商必须提供 数据通用编号D-U-N-S号码）。
     下面用另外一个问题，来说明这个FDA生产商的数据库的用途。比如，我们如果想直接国内的恒瑞公司，在美国FDA注册了哪几个GMP的生产车间？可以用关键词HENGRUI来检索, 得到下面的结果：

       恒瑞公司在美国FDA自己注册了４个生产商的地址，包括原料，制剂，无菌，减少颗粒，标签，分析等GMP的功能。